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FDA warnt LASIK-Anbieter: Stoppt falsche Behauptungen

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DONNERSTAG, 29. September (HealthDay News) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) setzt erneut auf Augenspezialisten die falsche Sicherheitsaussagen und Versprechungen über die populäre LASIK-Augenoperation machen.

Die in dieser Woche herausgegebene Brief an Augenmediziner folgt einer früheren Warnung vom Mai 2009. In ihrer neuesten Salve gegen Täuschungen , potenziell schädliche Werbung, die FDA gibt jetzt Augenärzte 90 Tage, um sich in der Linie zu bringen und jedes Werbungs- oder Promotionsmaterial zu aktualisieren, das falsche Behauptungen macht. Nach dieser Zeit werde die Behörde regulatorische Maßnahmen ergreifen, sagte FDA-Sprecherin Erica Jefferson.

"Es geht um die falschen Behauptungen und nicht ausreichend die Verbraucher mit Informationen über die Risiken im Zusammenhang mit dem Verfahren zu versorgen", sagte sie.

LASIK, Ein Verfahren zur Laser-Hornhautformung birgt Risiken. Diese Risiken sind gering, können aber Sehverlust, Unter- oder Überkorrektur des Sehvermögens, trockenes Auge, Infektion, Blendung, Halos und / oder Doppelsehen umfassen.

Und LASIK ist nicht jedermanns Sache. Zu diesem Zeitpunkt kann das Verfahren bei Sehbehinderten, Weitsichtigen oder Astigmatismus (unregelmäßige Krümmung der Hornhaut) helfen, die alle als refraktive Fehler bekannt sind.

Die FDA hat darauf verzichtet, auf irreführende Beispiele hinzuweisen Werbung durch LASIK-Praktiker, aber ein 2008 Leitfaden für Augenärzte Ärzte, ausgestellt von der US Federal Trade Commission (FTC), listet ein paar:

  • Unbewiesene Ansprüche. "Ein Unternehmen muss eine" angemessene Grundlage "für seine Ansprüche, bevor es eine Anzeige ausführt ", sagte der FTC. "Die Aussage, klinische Studien zeigen, dass der von Dr. X verwendete Laser in 20 Prozent der Fälle 85 Prozent der Zeit erreicht", muss durch klinische Studien in diesem Sinne für Dr. Xs Patienten unterstützt werden ... Aussagen von zufrieden Kunden sind nicht ausreichend, um einen Gesundheits- oder Sicherheitsanspruch oder andere Ansprüche zu unterstützen, die eine objektive Bewertung erfordern. "
  • Wichtige Auslassungen. Einige Anzeigen sagen die Wahrheit, aber nicht die ganze Wahrheit, sagte die FTC. Zum Beispiel kann eine LASIK Anzeige, die behauptet, dass kurzsichtige Menschen ihre Brille wegwerfen können, ohne weitere Qualifikation täuschen, wenn nach einer Operation eine signifikante Anzahl von Patienten eine Brille für die beste Sicht, zum Lesen oder unter bestimmten Umständen benötigt, wie zum Beispiel für die Nacht fahren ", sagte die Agentur.
  • Ansprüche der vollständigen Sicherheit. " Eine Werbung mit ausdrücklichen oder implizierten Darstellungen, dass das Verfahren "sicher" oder "klinisch erwiesen sicher ist", zum Beispiel, sollte auch Verbraucher sagen, dass, wie jede Operation, Lasik, oder andere ausgeschriebene refraktive Chirurgie, Risiken und mögliche Komplikationen hat, und dass sie während einer chirurgischen Konsultation vor dem Verfahren diskutiert werden ", sagte der FTC.

Augen-Profis vereinbart, dass irreführende Anzeigen ausgestanzt werden müssen. Dr. Eric D. Donnenfeld sagte im Namen der American Society of Cataract and Refractive Surgery, dass die Gruppe die Bemühungen der FDA unterstützt.

LASIK ist außergewöhnlich sicher, wenn es vom richtigen Arzt am richtigen Patienten durchgeführt wird, betonte Donnenfeld ein Augenarzt mit Büros in Long Island, NY. Er sagte jedoch, dass "die Wahl des richtigen Arztes das Wichtigste ist, was man tun kann". Laut Donnenfeld sollten LASIK-Chirurgen Mitglieder der American Academy of Ophthalmology und der American Society of Cataract and Refractive Surgery sein. LASIK-Chirurgen sollten auch von der American Board of Ophthalmology Board-zertifiziert werden.

"Viele Patienten treffen eine Entscheidung aufgrund einer Anzeige in einer Zeitschrift oder einem Audio-Clip im Radio", sagte Donnenfeld. Dies sei nicht die klügste Herangehensweise, sagte er, denn "es gibt viele sehr gute Ärzte, die werben, aber das bedeutet nicht, dass ein Arzt gut ist, weil er Werbung macht oder Gruppenrabatte anbietet."

"Wir müssen über die Werbung oder Groupons hinausgehen und müssen [LASIK] als chirurgischen Eingriff behandeln", sagte er.

Nicht jeder sei auch ein guter Kandidat für LASIK, fügte Donnenfeld hinzu. Bei Patienten mit dünner oder unregelmäßiger Hornhaut und anderen Augenkrankheiten wie trockenem Auge, Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) oder Katarakt (trübe Bereiche in der Linse) kann von der Vorgehensweise abgeraten werden, z. B.

Donnenfelds Rat zur Suche nach einem guter LASIK-Chirurg: Fragen Sie Ihren Augenarzt, wer er oder sie für seine eigenen Augen sehen würde.

Aber er betonte auch, dass mit der Verbesserung der LASIK-Technologie viele Risiken minimiert, wenn nicht beseitigt wurden. Zum Beispiel, "die Gefahr von Blendung und Heiligenschein sind weitgehend weg", sagte Donnfeld.

"Trockenes Auge ist nach LASIK häufig und es verschwindet fast immer nach drei oder sechs Monaten", stellte er fest, und Leute, die bereits haben Trockene Augen vor der Operation sind keine Kandidaten für LASIK.

Eine Infektion ist auch ein Risiko bei jeder Operation, sagte Dönnenfeld, aber nach präoperativen Anweisungen - einschließlich der Einnahme von Antibiotika - kann dazu beitragen, dieses Risiko zu reduzieren. Ein weiteres potenzielles Risiko können größere Schüler sein.

"Diese sollten alle während Ihrer Konsultation besprochen werden", sagte er. Letzte Aktualisierung: 30.09.2011 Copyright @ 2017 HealthDay. Alle Rechte vorbehalten.

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