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Studie findet Botox-Alternative besser beim Glätten der Krähenfüße

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Montag, 20. Juni (HealthDay News) - Eine kürzlich genehmigte Version von Botulinumtoxin Typ A schlagen Sie das Anti-Falten-Medikament Botox in einer Studie, die die jeweiligen Kräfte von jedem im Löschen dieser unerwünschten Linien der Alterung um die Augen, die als "Krähenfüße" bekannt sind, verglichen.

"Ein Monat nach der Behandlung, auf einer Zwei-zu-Eins Präferenzbasis, Patienten pickten Dysport über die Botox in Bezug auf Falten Verbesserung ", sagte Studie Co-Autor Dr. Corey S. Maas, ein Associate Clinical Professor an der Universität von Kalifornien, San Francisco, sowie ein plastischer Chirurg mit The Maas Klinik mit Sitz in San Francisco und Lake Tahoe.

"Also können wir das sagen, wenn Es geht darum, die Lachfältchen rund um die Augen, die Krähenfüße, anzugehen. Die Dysport ist in einem Monat effektiver als Botox ", sagte Maas. "Und das ist eine große Sache, denn Botox ist jetzt ein so bekannter Name. Und es ist so eine großartige Droge. Aber wenn man etwas hat, das in manchen Bereichen genauso gut ist, geschweige denn besser, dann sind es große Neuigkeiten für alle uns, sowohl Ärzte als auch Patienten. "

Maas und seine Kollegen berichten über die Ergebnisse in der Online-Ausgabe der Archives of Facial Plastic Surgery .

Im Jahr 2002 die US-amerikanische Food and Drug Administration hat zunächst eine bestimmte Form von Botulinumtoxin Typ A zugelassen; Dieses Medikament wird im Volksmund Botox genannt und wird von Allergan Inc. hergestellt.

Eine alternative Version des gleichen Botulinumtoxins wurde 2001 in Europa für allgemeine kosmetische Anwendungen zugelassen. Die Droge, bekannt als Dysport, wird von Medicis Aesthetics hergestellt; diese Version von Botulinum wurde 2009 in den USA zugelassen.

Um die Wirksamkeit beider Studien zu vergleichen, konzentrierte sich das Forschungsteam auf 77 Frauen und 13 Männer im Alter von 18 Jahren und älter zwischen 2009 und 2010. Keiner hatte zuvor ein Facelifting erhalten Augenbrauenlift oder Laser / chemische Oberflächenbehandlung. Keiner von ihnen war in den sechs Monaten vor Beginn der Studie mit Botulinum in irgendeiner Form in Kontakt gekommen, noch hatte er Nebenwirkungen aufgrund einer früheren Botulinum-Exposition.

Alle Patienten wurden vor dem Eingriff fotografiert während in Ruhe und beim Zusammenziehen ihrer Stirn und Augenbrauen. Das Falten wurde anschließend auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet.

Als nächstes startete das Team eine so genannte "Split Face" -Studie, bei der die rechten und linken Seiten des Gesichts jedes Patienten einem der Medikamente ausgesetzt waren. Mit der Berechnung, dass das Stärkeverhältnis der beiden Medikamente etwa drei zu eins ist, injizierten die Forscher 10 Einheiten Botox in die Krähenfüße Region einer Seite des Gesichts, verglichen mit 30 Einheiten von Dysport auf der anderen, nach dem Bericht .

Einen Monat nach der Injektion wurden die Patienten aufgefordert, ihre Muskeln so stark wie möglich zu kontrahieren, während die Aufnahmen erneut gemacht wurden.

Das Ergebnis: Sowohl die Forscher als auch die Mehrheit der Patienten stimmten zu, dass Dysport anscheinend eine besseres Ergebnis. Insbesondere äußerten zwei Drittel der Patienten eine Präferenz für Dysport, wobei Dysport auf der Fünf-Punkte-Faltenskala fast einen Punkt höher lag.

Die Autoren bemerkten jedoch, dass, wenn die Patienten ihre Gesichter entspannten, kein nennenswerter Unterschied bestand die Dysport- und Botox-Seiten.

"Jetzt wollen wir darauf achten, das nicht zu übertreiben", betonte Maas. "Aus unseren Erkenntnissen geht hervor, dass Dysport einen besseren Glättungseffekt und eine bessere Reinigung der Linien um die Augen hat. Bedeutet das aber auch, dass Dysport das gleiche am Mund, an der Stirn oder am Hals besser erreichen kann? Wir können es wirklich nicht diese Schlussfolgerung machen. "

Maas fügte hinzu, dass" die Kosten der beiden Beträge ungefähr gleich sind. Vielleicht sogar ein bisschen weniger für Dysport, aber nicht wesentlich weniger. "

Er räumte auch ein, dass, obwohl die Hersteller beider Drogen kontaktiert wurden, um die aktuelle Untersuchung zu unterstützen, nur der Hersteller von Dysport letztlich Finanzierung zur Verfügung stellte.

"Und was ich persönlich darüber sagen würde", bemerkte Maas, "ist das Wenn Sie bereits 90 Prozent des Marktes besitzen, warum würden Sie eine Studie finanzieren, bei der Sie, wenn Sie Sie verloren haben? Aber ich werde hinzufügen, dass Allergan die Dosierung oder die statistische Analyse nicht mochte, trotz der Tatsache, dass ich den Körper glaube Wissenschaftliche Belege unterstützen die Art und Weise, wie wir mit beiden umgegangen sind. "

Aber Allergan gab am Montag eine Stellungnahme heraus, die die Ergebnisse aus mehreren Gründen in Frage stellte, darunter die geringe Größe der Studie, die kurze Dauer der Studie und vor allem das Dosierungsverhältnis Die Forscher verwendeten bei der Entscheidung, wie viel jedes der Produkte auf den Gesichtern der Patienten zu verwenden.

"Es ist wichtig zu verstehen, dass keine zwei Botulinumtoxine gleich sind und jeder eine einzigartige molekulare Struktur, Formulierung, Potenz und Sicherheit hat Datei ", sagte das Unternehmen in seiner Erklärung. "Tatsächlich geben die US-FDA-geforderten Produktkennzeichnungen für BOTOX Cosmetic und andere Botulinumtoxine an, dass verschiedene Botulinumtoxinprodukte nicht austauschbar sind und kein konsistentes Dosisverhältnis zwischen Botulinumtoxinprodukten existiert."

"Die signifikantesten Fehler in dieser Studie In dieser Studie wurden die Patienten mit 10 Einheiten BOTOX Cosmetic und 30 Einheiten Dysport behandelt.Wie oben erwähnt, sind BOTOX Cosmetic und Dysport nicht austauschbar, und es gibt keine etablierte Dosisumwandlung, dh 10 Einheiten von BOTOX Cosmetic sind nicht gleich 30 Einheiten Dysport.Wenn Patienten mit BOTOX Cosmetic für ihre zugelassene Indikation in der Glabella (vertikale Stirnfalten zwischen den Augenbrauen) behandelt werden, erhalten sie typischerweise 20 Einheiten, was der FDA-zugelassenen Dosis entspricht Zusätzlich zu spezifischen Dosierungsschemata verfügt BOTOX Cosmetic über ein einzigartiges Injektionsmuster für die richtige Verabreichung, bis zum Behandlungsbereich und dem individuellen Patienten. "

D r. Auch Doris Day, eine Dermatologin am Lenox Hill Hospital in New York City, warnte, dass der Versuch, zwei "sehr ähnliche" Medikamente gegeneinander analytisch zu stapeln, Schwierigkeiten bereiten kann.

Sie kommentierte die Studie mit den Worten: "Das Problem mit jede Studie, die versucht, sie zu vergleichen, ist, dass es Variationen in den Rekonstituierungsmaßen und der endgültigen Anzahl von Einheiten gibt, die für jedes Medikament verwendet werden, und das kann einen großen Einfluss auf den endgültigen Effekt der Behandlung haben, weil diese Biologika sind und weil sie gering sind Unterschiede im Herstellungsprozess, es wird einige Unterschiede geben, wie das Endprodukt funktioniert. "

Day wies darauf hin, dass beide Medikamente von der FDA zugelassen sind und über eine gute Sicherheitsbilanz verfügen.

Erfahren Sie mehr über die Gesundheit im Alltag Haut- und Schönheitszentrum . Zuletzt aktualisiert: 21.06.2011 Copyright @ 2017 HealthDay. Alle Rechte vorbehalten.

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