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U.S. Gesundheitsministerin sagt 'Nein' zur Morgenpille für jüngere Teenager

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MITTWOCH, 7. Dez. 2011 (HealthDay News) - Das Notfall-Verhütungsmittel namens Plan B wird nicht verschreibungspflichtig für junge Frauen unter dem Alter von 17, kündigte US-Gesundheitsministerin Kathleen Sebelius am Mittwoch an.

Der überraschende Schritt kam am selben Tag, an dem die amerikanische Gesundheitsbehörde erwartet hatte, die kontroverse Droge allen Frauen ohne Rezept zur Verfügung zu stellen.

sagte Sebelius war besorgt, dass sehr junge Mädchen nicht richtig verstehen konnten, wie man die Droge ohne Hilfe von einem Erwachsenen verwendet, gemäß Nachrichten Berichten.

Die Entscheidung bedeutet, dass Jugendliche 16 und jünger Plan B, der ungefähr $ 50 kostet, nur mit kaufen können eine Verschreibung. Teens 17 und älter können jedoch weiterhin die sogenannte Pille danach ohne Rezept kaufen, wenn sie einen Altersnachweis erbringen.

Plan B verhindert eine Schwangerschaft, wenn sie innerhalb von drei Tagen nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, laut Hersteller, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. mit Sitz in Israel

Im Anschluss an die Ankündigung von Sebelius gab die FDA-Beauftragte Dr. Margaret Hamburg eine Erklärung heraus, in der ihre Agentur festgestellt habe, dass "angemessene und vernünftige, gut unterstützte und wissenschaftlich fundierte Beweise vorliegen, dass Plan B One-Step ist sicher und wirksam und sollte für die nicht verschreibungspflichtige Verwendung für alle Frauen im gebärfähigen Alter zugelassen werden.

"Allerdings", fügte sie hinzu, "heute morgen erhielt ich ein Memorandum des Gesundheitsministeriums Behörde im Rahmen des Bundesgesetzes über die Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikverordnung, ihre Bestimmungen umzusetzen und zu erklären, dass sie der Entscheidung der Agentur nicht zustimmt, die Vermarktung von Plan B One-Step ohne Rezept für alle Frauen im gebärfähigen Alter zuzulassen tial. Aufgrund ihrer Uneinigkeit mit der Bestimmung der FDA hat die Sekretärin mich angewiesen, einen vollständigen Antwortbrief auszustellen, was bedeutet, dass der Zusatz für die nicht verschreibungspflichtige Verwendung bei Frauen unter 17 Jahren nicht zugelassen ist. "

Plan B verhindert die Implantation einer befruchteten Ei in der Gebärmutter einer Frau durch die Verwendung von Levonorgestrel, ein synthetisches Hormon seit Jahrzehnten in Antibabypillen verwendet Plan B enthält 1,5 Milligramm Levonorgestrel, mehr als "die Pille" enthält.

Der Arzneimittelhersteller sagte, dass Plan B ist sicher für jüngere Teens und dass sie es nach Bedarf zur Verfügung haben sollten.Das Unternehmen legte eine Studie an die FDA, die Mädchen 11 bis 16 Jahre alt sind in der Lage, die Anweisungen für die Verwendung zu finden, nach dem Wall Street Journal .

Watson Pharmaceuticals Inc. aus Corona, Kalifornien, stellt ein ähnliches Notfallkontrazeptivum namens Next Choice vor, das die Einnahme von zwei Levonorgestrel-Pillen mit niedrigerer Dosierung entweder zusammen oder über einen Zeitraum von 24 Stunden beinhaltet e U.S. National Institutes of Health. Wie Plan B bestimmt das Alter eines Kunden, ob Next Choice über den Ladentisch oder auf Rezept gekauft werden kann.

Plan B wurde 1999> als verschreibungspflichtig genehmigt. Es war nicht bis 2006 - nach viel hitzigen Debatte, dass die FDA die Verschreibungspflicht für ältere Jugendliche erleichtert.

Plan B erzeugt Kontroversen in einigen Vierteln, einschließlich konservativer politischer und religiöser Gruppen. Wendy Wright, ehemalige Präsidentin und CEO von "Concerned Women for America", einer politischen Aktionsgruppe, zitierte Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva und sagte, dass junge Teenager ohne medizinische Aufsicht und elterliches Bewusstsein ernsthafte Gesundheitsrisiken haben könnten würde eine "enorme Bürde" für Apotheker zur Patientenberatung bedeuten.

Sicherheitsfragen in Bezug auf Antibabypillen haben dazu geführt, dass die FDA neue Warnhinweise über das erhöhte Risiko von Blutgerinnseln mit neueren Formen oraler Kontrazeptiva fordert. Die Besorgnis dreht sich um orale Kontrazeptiva wie Bayer Yaz oder Yasmin, die eine neuere Form des Gestagenhormons Drospirenon enthalten. Eine Entscheidung über die Kennzeichnung könnte bis Freitag getroffen werden, sagte die Agentur diese Woche. Letzte Aktualisierung: 12/7/2011

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