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Mehr Beweise zeigen, dass neuere Formen von "Pille" Clot Risiko erhöhen, FDA sagt

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DONNERSTAG, 27. Oktober 2011 (HealthDay News ) - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sagte am Donnerstag, sie sei "besorgt darüber, dass eine neuere Generation von Antibabypillen die Chancen für schwere Blutgerinnsel stärker erhöhen kann als ältere Formen der Pille."

Die Ankündigung betrifft die orale Verabreichung Kontrazeptiva, die eine neuere Form des Gestagenhormons Drospirenon enthalten, das Bayer-Yaz oder Yasmin enthält. Laut der FDA, die neue Studie fand ein höheres Risiko für venöse Thromboembolien (VTEs) - potenziell gefährliche Blutgerinnsel - bei Frauen mit Drospirenon-haltigen Pillen im Vergleich zu denen auf älteren Formen von oralen Kontrazeptiva.

Die FDA-finanzierte Überprüfung beteiligt die medizinische Geschichte von mehr als 800.000 amerikanischen Frauen, von denen alle auf irgendeine Art von Geburtenkontrolle zwischen 2001 und 2008 waren. Die Studie ergab, dass Frauen, die die neueren oralen Kontrazeptiva eine höhere Rate von Blutgerinnseln als Frauen auf älteren Formen der Antibabypille erfahren .

Die Studie ergab auch, dass Frauen bei zwei anderen Formen der Geburtenkontrolle - dem Ortho Evra Patch von Johnson & Johnson und dem NuvaRing Vaginalring von Merck - eine höhere Rate an Blutgerinnseln hatten.

Im Moment ist die FDA Ich rate nicht, dass die meisten Frauen zu einer anderen Form der Empfängnisverhütung wechseln. "Wenn Ihre Antibabypille Drospirenon enthält, hören Sie nicht auf, es zu nehmen, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen", sagte die Agentur. "Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Blutgerinnseln entwickeln, einschließlich hartnäckiger Beinschmerzen, starker Schmerzen in der Brust oder plötzlicher Atemnot. Wenn Sie rauchen und über 35 Jahre alt sind, sollten Sie keine oralen Kontrazeptiva einnehmen erhöhen Sie das Risiko, dass Sie schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Blutgerinnsel, erfahren können. "

Die Ankündigung vom Donnerstag war nicht das erste Wort der FDA in dieser Angelegenheit, und wahrscheinlich auch nicht die letzte. Die Behörde gab eine ähnliche Warnung im September heraus und sagte in einer am Donnerstag veröffentlichten Erklärung, dass "angesichts der widersprüchlichen Natur der Ergebnisse aus sechs veröffentlichten Studien, die dieses Risiko bewerten, sowie der vorläufigen Daten aus der von der FDA finanzierten Studie", plant eine öffentliche Sitzung zu diesem Thema am 8. Dezember zu veranstalten.

Die Ankündigung Donnerstag kommt einen Tag nach der Veröffentlichung einer Studie in BMJ , die auch neuere Antibabypillen mit einem höheren Risiko für verbunden waren Gerinnsel.

In dieser Studie überprüften Forscher Daten über alle dänischen Frauen im Alter von 15 bis 49, die zwischen Januar 2001 und Dezember 2009 nicht schwanger waren. Während dieser Zeit traten mehr als 4.200 erste Episoden von VTEs auf.

Frauen die Einnahme von Antibabypillen mit einem neueren Gestagenhormon hatte das doppelte Risiko von Blutgerinnseln im Vergleich zu denen, die die ältere Form von Antibabypillen nahmen.

Im Vergleich zu Frauen, die keine Antibabypille verwendeten, war das Risiko einer VTE dreimal höher diejenigen, die Pillen mit Levonorgestrel und si x-mal höher bei Patienten, die Tabletten mit Drospirenon, Desogestrel oder Gestoden eingenommen haben.

Das absolute VTE-Risiko, das mit der Einnahme der neueren Pillen verbunden ist, blieb laut den Forschern der Universität Kopenhagen relativ niedrig, etwa 10 pro 10.000 Frauen.

Für je 2.000 Frauen, die von neueren Pillen auf Tabletten mit Levonorgestrel umgestellt haben, gäbe es weniger Fälle von Blutgerinnseln pro Jahr.

Während einige Ärzte sich entscheiden, Geburtenkontrolle Pillen mit einem niedrigeren Risiko zu verschreiben, wann immer möglich, ist es von entscheidender Bedeutung Um das Risiko von VTE nicht zu übertreiben, schrieb Dr. Philip Hannaford von der University of Aberdeen in Schottland in einem begleitenden Editorial in der Zeitschrift.

"Orale Kontrazeptiva sind bemerkenswert sicher und können wichtige langfristige Vorteile in Bezug auf Krebs verleihen und Sterblichkeit ", sagte er in einer Pressemitteilung des Journals.

Dr. Glenn Jacobowitz, stellvertretender Vorsitzender der Abteilung für Gefäßchirurgie am NYU Langone Medical Center in New York City, sagte: "Die Information für Yaz ist nicht neu. Das hat sich kürzlich in Studien gezeigt, ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel zu haben als andere orale Kontrazeptiva. Die Informationen zu NuvaRing und Ortho Evra wären ein neues, aber ähnliches Ergebnis. Dies ist sicherlich besorgniserregend, insbesondere für Frauen über 35 Jahren und für Raucher. "Zuletzt aktualisiert: 28.10.2011

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