Es Wird Für Sie Interessant Sein

FDA genehmigt das Marketing von Geräten, die zur Erkennung irreversibler diabetischer Retinopathie beitragen können

Wir respektieren Ihre Privatsphäre. Diabetische Retinopathie ist eine der am meisten vermeidbaren Ursachen für Blindheit, aber schlechter Zugang zu Spezialisten, die screenen können denn die Krankheit stellt eine Barriere für die Pflege dar. iStock

16. April 2018

Ein Medizinprodukt, das künstliche Intelligenz (KI) verwendet, um Sehverlust bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu erkennen, steht nun der Öffentlichkeit nach dem Essen zur Verfügung und FDA (Drug Administration) (FDA) beschleunigte seine Genehmigung Anfang des Jahres.

Die FDA genehmigte das Gerät, genannt IDx-DR, für die Vermarktung am Mittwoch, den 11. April und früher im Jahr 2018, die FDA gewährte ihr einen "Durchbruch "Gerätekennzeichnung", die auf Technologien beschränkt ist, die eine wirksamere Behandlung oder Diagnose von lebensbedrohenden Krankheiten und solchen, die irreversible Schäden verursachen, ermöglichen. In diesem Fall ist dieser irreversible Schaden die diabetische Retinopathie oder der durch Diabetes verursachte Sehverlust.

"Es war sehr aufregend, diese Bezeichnung zu erhalten, weil wir damals wussten, dass sich der Prozess sehr schnell bewegen würde", sagt Michael Abramoff , Gründer und Präsident von IDx, mit Sitz in Coralville, Iowa, und Robert C. Watzk, Professor für Retinaforschung an der Universität von Iowa Health Care Carver in Iowa City. "Die Bestimmung war auch für Patienten wichtig wegen der Schäden, die die diabetische Retinopathie verursachen kann."

Was verursacht diabetische Retinopathie und ist ein Risiko?

Mehr als 100 Millionen amerikanische Erwachsene leben jetzt mit Diabetes oder Prädiabetes , nach den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC). Über 30 Millionen Amerikaner - 9,4 Prozent der US-Bevölkerung - haben Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes. Weitere 84,1 Millionen haben eine Prädiabetes, eine Bedingung, die, wenn sie nicht behandelt wird, führt oft zu Typ-2-Diabetes innerhalb von fünf Jahren, nach der CDC.

Diabetische Retinopathie ist eine von mehreren möglichen gesundheitlichen Komplikationen, die Menschen mit Typ-2-Diabetes können Gesicht, wenn sie es tun nicht kontrollieren ihren Blutzuckerspiegel gut. Nach Angaben des National Eye Institute (NEI) verursacht ein erhöhter Blutzuckerspiegel schließlich Schäden an den winzigen Blutgefäßen in der Netzhaut. Dies führt zu einer verzerrten Sicht, da die Gefäße Flüssigkeit oder Blut verlieren. Im fortgeschrittensten Stadium gibt es Narbenbildung und Zellverlust, da neue abnormale Blutgefäße auf der Oberfläche der Netzhaut schnell zunehmen.

VERBINDUNG: 8 Möglichkeiten, Ihre Augengesundheit durch Diabetes zu schützen

Die Sehkraft einer Person kann gespeichert werden, wenn die Krankheit früh diagnostiziert wird. Wenn die Person nicht diagnostiziert wird, bis sie Anzeichen eines Sehverlustes erfährt, ist der Schaden irreversibel. Laut der CDC werden jedes Jahr zwischen 12.000 und 24.000 neue Fälle von Erblindung durch diabetische Retinopathie diagnostiziert.

Eine neue Möglichkeit, frühe Anzeichen einer diabetischen Retinopathie zu erkennen

IDx-DR ist das Ergebnis einer Reise Dr. Abramoff Er begann vor fast 20 Jahren. Als Augenarzt in den Niederlanden war er frustriert über die Ineffizienz des Screening-Prozesses für diabetische Retinopathie und dachte: "Es muss einen besseren Weg geben." Mit seiner vorherigen Ausbildung in KI und Softwareentwicklung begann er Lösungen zu suchen, um den Prozess zu verbessern .

Wie iDx-DR die Diagnose einer diabetischen Retinopathie beschleunigt

  1. Mit einer Funduskamera erfasst der geschulte Bediener zwei Bilder pro Auge.
  2. Bilder werden über Computer an den IDx-DR übermittelt.
  3. In weniger als eine Minute ist der IDx-DR in der Lage, die Bilder zu analysieren und Ergebnisse zu berichten.
  4. Wenn der Test für mehr als leichte diabetische Retinopathie positiv ist, wird der Patient an einen Augenarzt überwiesen.

"Der Schlüssel ist, dass die KI die klinische Entscheidung treffen kann", sagt Abramoff. "Viele Spezialisten verwenden KI, um bei der Diagnose zu helfen, aber was wirklich benötigt wird, um die Kosten und die Qualität des Gesundheitswesens zu unterstützen, ist sicherzustellen, dass diese Systeme autonom sind - das heißt, dass die Maschine die klinische Entscheidung selbst treffen kann."

RELATED: Diabetes bedroht Nieren, Vision von Millionen von Amerikanern

Wie kann die IDx-DR Diagnose-Raten der diabetischen Retinopathie ändern?

In einigen Gebieten der Vereinigten Staaten hat Telemedizin bereits geholfen, Barrieren abzubauen Patienten Zugang zu diagnostischen Tools für diabetische Retinopathie, sagt Peter Campochiaro, MD, Professor für Augenheilkunde bei John Hopkins Medicine in Baltimore. Mithilfe der Telemedizin können medizinische Fachkräfte Patienten mithilfe der Telekommunikationstechnologie aus der Ferne beurteilen, diagnostizieren und behandeln. "Es gibt derzeit telemedizinische Initiativen, um mit Hilfe von Digitalkameras in den Arztpraxen der Hausarztpraxen Bilder von der Netzhaut zu machen. Die Bilder werden auf eine Website hochgeladen, wo sie von Ärzten oder Technikern untersucht werden, die darauf geschult sind, diabetische Retinopathie zu erkennen ", sagt Dr. Campochiaro.

Trotz der Verfügbarkeit von Telemedizin werden diese Systeme teilweise wegen ihres Preises nicht weit verbreitet und die Zurückhaltung der Ärzte bei der Einführung neuer Technologien. Diese Faktoren können auch den Erfolg des IDx-DR beeinflussen, obwohl es den Vorteil der sofortigen und vor Ort Diagnose bietet, Campochiaro Notizen.

"Der Einsatz von künstlicher Intelligenz, um die Beurteilung und diabetische Retinopathie zu identifizieren ist ein Potenzial Schritt vorwärts, abhängig davon, wie gut die künstliche Intelligenz mit menschlichen Gradern verglichen wird ", sagt er. Campochiaro fügt hinzu, dass die Kosten für viele Patienten derzeit ein Hindernis darstellen, und wenn der IDx-RX weniger kosten würde als die Telemedizin, könnte dies der Schlüssel sein. Preise und Abdeckung eines IDx-RX-Screenings werden noch verhandelt, sagt Abramoff.

IDx-RX: Die Diagnose für die Menschen bringen

Obwohl diabetische Retinopathie eine der am meisten vermeidbaren Ursachen für Blindheit oder Sehverlust ist, 50 Prozent oder mehr von Menschen mit Diabetes erhalten nicht regelmäßig Augenuntersuchungen oder erhalten eine Diagnose zu spät, um eine erfolgreiche Behandlung zu ermöglichen, so die CDC. Für viele Menschen mit Diabetes kann der Zugang zu einem Spezialisten eine Barriere darstellen. "Während unserer klinischen Studien hatten wir einen Standort in New Mexico, nahe der Grenze, und viele dieser Menschen haben Diabetes. Die Krankenschwestern und Ärzte sorgten für eine ausgezeichnete Behandlung, aber sie konnten die Augenuntersuchung nicht durchführen, und der nächste Augenarzt benötigte eine vierstündige Fahrt. Es gab keine Möglichkeit, die Leute dorthin zu bringen. "Sobald der IDx-DR eingerichtet war, konnten die Anbieter qualitativ hochwertige Bilder machen und fast sofort eine Diagnose stellen, sagt er.

" Es geht darum, wo der Patienten sind ", sagt Abramoff. "In der Primärversorgung erreichen Sie Menschen und wo Sie die Diagnose haben möchten." Weil die Ergebnisse so schnell kommen, können Ärzte Patienten bei der Nachsorge beraten, während sie noch im Büro sind. Die Beseitigung der Notwendigkeit, zu einem Spezialisten zu reisen, könnte die Rate der Tests und Diagnosen von Menschen in unterversorgten Gemeinden verbessern, wo Transport und körperliche Behinderung Hindernisse für die Pflege darstellen können.

VERBUNDEN : 10 Tipps zum Schutz Ihrer Vision und zur Prävention Blindheit

Steigender Zugang und sinkende Kosten zur besseren Diagnose der diabetischen Retinopathie

Wird dies die erste von vielen KI-Geräten sein, die Krankheiten in der Primärversorgung aufdecken und diagnostizieren können? Abramoff glaubt das, solange es helfen kann, Kosten zu senken, die Qualität zu verbessern und für Patienten sicher zu sein.

Laut dem jüngsten Bericht der CDC hat die Südliche Appalachie die höchsten Raten von diagnostiziertem Diabetes in den Vereinigten Staaten. Es ist in den abgelegenen Gebieten dieser Region, dass IDx-DR einen unmittelbaren Einfluss auf das Leben von Menschen mit Diabetes haben könnte. "Dieses Gerät scheint sehr beeindruckend", sagt Brian Kaderli, MD, an der Fakultät für das Hendersonville Rural Family Medicine Residency Program in North Carolina. "Wenn ich in der Klinik nach diabetischer Retinopathie suchen könnte, könnten meine Patienten vermeiden, jedes Jahr fachärztliche Hilfe in Anspruch nehmen zu müssen. Die meisten meiner Patienten sind nicht versichert und ein Screening-Tool, das von ihrem Hausarzt verwendet werden könnte, würde sicherlich helfen, ihre Vision zu schützen und die Kosten für das Gesundheitssystem zu senken. "Zuletzt aktualisiert: 16.04.2018

arrow