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FDA verzögert neue Sunscreen-Etikettierungsregeln

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WASHINGTON - MITTWOCH, 16. Mai 2012 (MedPage Today) - Die FDA hat den Herstellern von Sonnenschutzmitteln sechs Monate gewährt, um neue Kennzeichnungsvorschriften zu erfüllen, um falsch beschriftete Sonnenschutzmittel oder eine sommerliche Sonnenschutzmittelmangel zu vermeiden

Die FDA hat letzten Sommer Vorschriften erlassen, die es Herstellern verbieten, "Sunblocker", "wasserfest" und "schweißfest" oder als "Ganztagsschutz" zu beanspruchen - Behauptungen, dass die FDA die Fähigkeiten eines Sonnenschutzes überbewerte.

Sonnenschutzmittel mit weniger als Sonnenschutz SPF-15 muss Warnungen über die Mängel des Produkts tragen, damit die Verbraucher nicht glauben, dass sie mehr Sonnenschutz bekommen, als sie tatsächlich sind. Sonnenschutzmittel mit mindestens SPF-15 kann als Schutz vor Sonnenbrand, frühen Zeichen des Alterns und Hautkrebs bezeichnet werden.

Sonnenschutzmittel können nur dann als "breites Spektrum" bezeichnet werden, wenn sie die FDA-Kriterien erfüllen Sonnenschutz und zum Schutz vor ultravioletten B-Strahlen sowie ultravioletten A-Strahlen, die zum Hautkrebs beitragen.

Diese Änderungen sollten am 17. Juni in Kraft treten, aber die FDA drängt das zurück auf den 17. Dezember 2012. Und kleine Unternehmen mit einem Jahresumsatz von weniger als 25.000 US-Dollar erhalten ein zusätzliches Jahr darüber hinaus. Eine Verlängerung wurde von der Kosmetik- und Körperpflegemitteln und der freiverkäuflichen Arzneimittelindustrie gefordert. Die beiden Handelsgruppen erklärten gegenüber der FDA, dass die Einhaltung der neuen Etikettierungsvorschriften der Behörde eine erhebliche Unterbrechung der Herstellungsprozesse erforderlich mache.

Während die FDA die Hersteller weiterhin für die Kennzeichnung von Sonnenschutzmitteln verantwortlich macht, hat eine Verbrauchergruppe die Verzögerung der Fristen und das Versäumnis beklagt adressieren Sie, was sie Mängel in SPF-Einstufungen nennen.

"Auch nach dem Wirksamwerden der neuen Regeln werden die gravierendsten Lücken in der Verbrauchersicherheit bestehen bleiben", sagte die Environmental Working Group (EWG), deren Aufgabe es ist, "die Macht der öffentlichen Information zu nutzen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Umwelt ", so die Website.

EWG - in seinem sechsten jährlichen Sunscreen Guide Bewertung 257 Marken und mehr als 1.800 Produkte für den Sonnenschutz - drei Bereiche der Besorgnis festgestellt:

Sonnenschutzmittel mit schlechten UVA Schutz bleibt legal. Die Hälfte der Sonnenschutzmittel in der EWG-Datenbank würde den "Breitspektrum" -Test der FDA bestehen, wäre aber wegen ihres schwachen UVA-Schutzes in Europa nicht legal.

Sunscre ens kann immer noch überhohe SPF (Sonnenbrandschutzfaktor) Bewertungen, die Verbrennungen durch UVB-Strahlen verhindern, aber lassen Benutzer ein Risiko für Hautschäden und Alterung durch UVA-Strahlen. "Die FDA hat vorgeschlagen, SPF-Ansprüche von mehr als 50 zu verbieten, hat aber keine Vorschriften erlassen, um es verpflichtend zu machen", sagt EWG. Die Gruppe sagt: "Verbraucher bekommen von diesen großen Zahlen ein falsches Gefühl der Sicherheit. Sie warten zu lange, bevor sie Sonnencreme auftragen und zu lange draußen bleiben."

Spray und Puder-Sonnenschutzmittel können die Lunge schädigen, während die FDA ihre Untersuchungen fortsetzt Toxizitätsrisiken.

Zusätzliche Breitspektrum-Tests werden Zeit brauchen, sagten die Unternehmen laut einer Mitteilung im Federal Register. Darüber hinaus müssen einige Produkte getestet werden, um festzustellen, ob sie rechtlich behaupten können, dass ihr Produkt sowohl gegen UVB- als auch gegen UVA-Strahlen schützt.

Die FDA war überzeugt. Shelly Burgess, eine Sprecherin der Agentur, sagte, dass, obwohl einige Hersteller von Sonnenschutzprodukten bereits die neuen Prüf- und Kennzeichnungsanforderungen für einige Produkte umgesetzt haben, andere die endgültige Regelung bis Juni nicht einhalten könnten.

Die Agentur war besorgt, dass Sonnencreme Hersteller, die Breitspektrum-Tests nicht rechtzeitig durchführen könnten, würden diese Produkte aus dem Regal nehmen oder sie nicht als Breitspektrum bezeichnen.

"Die FDA kam zu dem Schluss, dass dies dazu führen könnte, dass die Verbraucher wertvolle Breitspektrum-Kennzeichnungsinformationen erhalten möglicherweise die Menge der Sonnenschutzmittel, die derzeit auf dem Markt verfügbar sind, zumindest kurzfristig zu begrenzen ", sagte Burgess in einer E-Mail. "Dies war aus Sicht der öffentlichen Gesundheit nicht wünschenswert."

Zusätzliche Informationen zu dieser Geschichte beigetragen von EverydayHealth. Zuletzt aktualisiert: 16.05.2012

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